Design und Entwicklung
Die Ideenzentren von Accellent sind die Wiege der bahnbrechenden Technik, die Ihre Vision zur Realität werden lassen. Accellent bietet eine einzigartige, umfassende Lösung für Design-Herausforderungen durch den Einsatz eines abgestuften Verfahrens, das den Design-Prozess komprimiert, um zu schnellen, hochwertigen Design-Lösungen zu gelangen.
Prototyp-Herstellung
Ihr Prototyp ist der Zündschlüssel für Ihre Innovation. Accellent ist davon überzeugt, dass die perfekte Produktion von Prototypen der Schlüssel zu einem nahtlosen Design-Prozess ist, und unsere Ideen-Center-Ingenieure besitzen viel Erfahrung, die auf Perfektion ausgerichtet ist.
Konzeption
Unsere Ideenzentren sind die Brutstätten hochmoderner, kreativer Innovationen. Daher nennen wir sie Ideen-Center. Wir bei Accellent sind uns darüber im Klaren, dass schematische Verfahren nicht zu einer Erhöhung der Rendite führen. Unsere Ingenieure suchen ständig mit Leidenschaft nach ungewöhnlichen Wegen, um Ihre Projekt schnell und effizient zum Leben zu bringen.
Verfeinerung
Wenn Sie eine Partnerschaft eingehen, haben Sie Perfektionisten zur Seite. Unsere Ideen-Center-Ingenieure sind fähig, potenzielle Geräte und Arbeitsabläufe auf Schwächen und Effizienzmängel hin zu analysieren und zu eliminieren.
Realisierung
Sie haben eine Idee. Was nun? Wenn Sie eine Partnerschaft mit Accellent eingehen, führen wir Sie durch die Schritte, die notwendig sind, um Ihre Innovation zur Realität werden zu lassen. Die Ideen-Center-Ingenieure von Accellent sind Experten beim Überführen von Ideen in die Produktionsphase mit schnellen Lieferzeiten und wenig Mängeln.
Engineering Services
Unsere Ideen-Center-Ingenieure verstehen Testanforderungen. Das Ergebnis ist, dass wir wissen, wie wir Ihr Gerät auf potenzielle Mängel und Schwächen testen müssen. Die Tatsache, dass wir diese Tests für Sie übernehmen, führt zu einer höheren Rendite. Unsere Ingenieure kennen sich in folgenden Bereichen bestens aus:
- Biokompatiblitätstests
- Designstudien für Fertigung und Montage (DFMA)
- Fehleranalyse
- Finite-Elemente-Analyse
- Materialanalyse
- Moldflow-Analyse
- Verpackungstests
- Haltbarkeits-/Alterungsstudien
- Sterilitätstests
- Toleranzstudien
- Transit-Tests
Häufig gestellte Fragen
Auf welcher Stufe von Produktdesign und -entwicklung kann sich Accellent beteiligen?
Das Produktentwicklungsteam von Accellent nutzt einen dreiphasigen Produktentwicklungsprozess mit klar definierten Aufgaben und Leistungen. Dieses Verfahren erlaubt dem Accellent-Team, an jedem beliebigen Punkt während Ihres Design- und Entwicklungsplans zu arbeiten, von der Ideenfindung über Konzepte und Machbarkeitsstudien bis zu detaillierten Designs für Herstellbarkeit und Montage, Validierung und Transfer.
Kann Accellent meine Device History Files (DHF) und den Device Master Record (DMR) verwalten?
Ja. Accellent verfügt über vollständige Dokument- und Freigabekontrollkapazitäten. Accellent kann Device History Files (DHF) sowohl auf Papier also auch digital verfolgen.
Was ist der Vorteil der Nutzung von Accellent für Auftragsdesign und -entwicklung im Gegensatz zu einem Vertragsdesign-Unternehmen?
Die Accellent Engineering Services Group konzentriert sich ausschließlich auf die Entwicklung von Medizinprodukten. Das Team ist multidisziplinär und umfasst Experten für Konstruktion, Analyse, Fertigung, Qualität und operativen Betrieb. Prozessexperten aus den Betrieben von Accellent sowie andere Experten aus der umfangreichen Supply Chain von Accellent liefern während des gesamten Entwicklungsprozesses wichtige Design- und Fertigungsbeiträge. Diese Personen verfügen über umfangreiche Erfahrung beim Transfer ihrer Entwürfe in die Produktionsstätten von Accellent und tragen so zu einer Verkürzung der Entwicklungszeit und einer Minimierung der Risiken bei, die mit Transfers von Herstellungskapazitäten verbunden sind.
Welche Ressourcen muss ich zur Verfügung stellen, um mit Accellent an der Entwicklung meines Produkts zusammenzuarbeiten?
Accellent stellt ein maßgeschneidertes Projektteam zusammen, das sich genau nach Ihren Anforderungen und Ihren verfügbaren Ressourcen richtet. Aufgrund des Erfolgs der bisherigen Entwicklungsprojekte empfehlen wir jedoch, dass Sie einen Programm- oder Projektleiter, einen für die Qualitätskontrolle zuständigen Mitarbeiter und in einigen Fällen eine Kontaktperson für das Marketing bestimmen.
Wie kann ich mir sicher sein, dass mein Projekt sich innerhalb des zeitlichen und finanziellen Rahmens bewegt?
Accellent Engineering Services setzt ein periodisches Berichtssystem ein, das die folgenden Posten kontrolliert:
- Umfang
- Kosten
- Zeitplan
- Materialkosten (COG)
- Wichtige Etappenziele
- Risikomanagement
- Dokumentation
- Personal
Durch genaue Überwachung dieser Aktivitäten und wöchentliche Berichterstattung über die Fortschritte sowohl intern als auch extern mit Kunden ist Accellent in der Lage, Design und Herstellung von Produkten effizienter zu gestalten.
Wir haben das Konzept und die Durchführbarkeitsstudie zu einem neuen Gerät abgeschlossen und würden Accellent gern damit beauftragen, das Produktdesign an die Produktionsbedingungen anzupassen und das Gerät zur Produktionsreife zu bringen. Was müssen wir tun, damit Accellent uns ein Angebot für diese Aktivitäten unterbreitet?
Accellent zieht es vor, diesen Prozess mit einer kompletten Dokumentation der Produktanforderungen sowie des vorhandenen technischen Designs, die zur Darstellung des Gerätes angefertigt wurden, zu beginnen. Darüber hinaus würde das Produktentwicklungsteam von Accellent gern Einblick in eventuelle Budget- oder Zeitplanrestriktionen haben, die den Beteiligten zugesagt wurden. Prototypen und/oder Fotos sind ebenfalls hilfreich. Falls keine Dokumentation vorliegt, kann Accellent bei der Erstellung dieser Informationen im Rahmen des Projektes behilflich sein.
Wie gestaltet sich die Kommunikation zwischen dem Accellent-Team und unserer Entwicklungsabteilung, und was ist deren jeweiliger Verantwortungsbereich?
Jedes Projekt hat seine eigenen spezifischen Herausforderungen und Ressourcenanforderungen. Bei einer Partnerschaft mit Accellent beginnen alle Projekte mit einem Kick-off-Meeting. Während dieses Meetings werden die Struktur, Aufgaben und Zuständigkeiten des Projektteams klar definiert, und Ressourcen werden sowohl von Accellent als auch von Ihrer Organisation zugeteilt. Die Kommunikationskanäle für Routineaktivitäten werden klar definiert, ebenso wie regelmäßige Aktualisierungen des Projektrahmens, des Budgets und des Terminplans. Eskalationspläne werden aufgestellt, so dass Probleme schnell und effizient gelöst werden können. Es liegt in der Verantwortung des Accellent Programmleiters, die Struktur der Zusammenarbeit mit dem Kunden festzulegen und sicherzustellen, dass die Team-Dynamik zu einem erfolgreichen Projekt und einem zufriedenen Kunden beiträgt. Accellent verwendet Best Practices für ein komplettes Programmmanagement, wodurch termingemäße und erfolgreiche Projektergebnisse gewährleistet werden.
Muss ich für das Accellent-Team Quality Engineering und Design-Control-Funktionen bereitstellen?
Nein, das ist nicht notwendig. Accellent verfügt über Mitarbeiter mit Quality Engineering Know-how. Quality Engineering arbeitet mit Accellent Engineering Services zusammen. Alle Quality Engineering-Mitarbeiter von Accellent sind hervorragend ausgebildet, erfahren und erfüllen die Anforderungen von ISO 13485 / FDA 21 CFR 820.
Über welche technischen Fertigkeiten verfügt Accellent?
Accellent beschäftigt ein interdisziplinäres Team mit Erfahrungen im Projektmanagement, mechanischen Design, fertigungs- und montageorientierten Design, Fertigung sowie Quality Engineering. Darüber hinaus hat Accellent ein Netzwerk von technischen und Produktspezialisten eingerichtet, um die Dienstleistungen des Unternehmens zu ergänzen. Die Prozessexperten von Accellent sind in mehreren Produktionsstätten tätig und sorgen dafür, dass die entwickelten Produktdesigns mit Hilfe geeigneter Prozesse produziert werden können.
Wie ist Ihr Projektteam strukturiert?
Jedes Engineering Services-Projektteam besteht aus einem Programmleiter und den entsprechenden technischen Disziplinen, die für Ihr Projekt erforderlich sind. Da es sich bei Accellent Engineering um eine Matrix-Organisation handelt, hat das Unternehmen die Fähigkeit, sich an verschiedenartige Projektgrößen anzupassen.
Was sind einige Ihrer Erfolgsstories? Verfügen Sie über Referenzen, die ich kontaktieren kann?
Auf Wunsch wird Accellent gern nähere Informationen hinsichtlich Erfolgsgeschichten bereitstellen, ohne dabei die Vertraulichkeit von Kundenbeziehungen zu beeinträchtigen. Unsere Fallstudien stellen ebenfalls viele Informationen über die Erfolge von Accellent in der Vergangenheit dar.
Accellent Merkmale
Accellent Industrial
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