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Fallstudien

Gerät zur thermischen Tumorablation

Die Herausforderung

Accellent wurde mit der Verlagerung der gesamten Produktion eines USFDA Klasse III PMA Produkts beauftragt, das in der Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt wird. Der Kunde benötigte eine komplette Supply-Chain-Lösung, einschließlich Konstruktion, Montage und Verpackung, für ein hoch entwickeltes Gerät.

Der Accellent Vorsprung

Accellent verlagerte alle Montageverfahren für das Produkt in sein Werk in Juarez, Mexiko. Während des gesamten Prozesses entstanden zahlreiche Herausforderungen, nicht zuletzt durch die Tatsache, dass keine englische Dokumentation für das Produkt vorhanden war.

Die Ausführung des Produkttransfers war enorm komplex. Das Gerät verfügt über komplizierte Glasfaser-Sensoren und eine komplexe elektromechanische Konstruktion. Überdies gab es erhebliche regulatorische Probleme.

Das Ergebnis

Trotz der enormen Herausforderung war Accellent in der Lage, das Produkt erfolgreich im Zeitplan zu transferieren. Als Folge erhöhte sich die Produktion um 42 %, die Kapazität um 125 %, und ein Produkt mit nachweisbar höherer Qualität wurde produziert.

Das Kundenurteil

Der Kunde war von den Ergebnissen begeistert. „Accellent verlagerte die Produktion über den Atlantik. Trotzdem gelang es, unsere Rendite für eine höchst komplizierte Produktlinie erheblich zu erhöhen. Wir waren nicht einmal sicher, ob das überhaupt möglich wäre.“

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Eine komplette Produktlinie von Polypektomie-Pinzetten

Die Herausforderung

Transfer einer gesamten Produktlinie von Polypektomie-Pinzetten aus eigener Fertigung beim Kunden, bei gleichzeitiger Übernahme der Verantwortung für die gesamte Lieferkette, einschließlich Montage, Fertigung und Lagerhaltung. Überdies wurde Accellent damit beauftragt, Kosten zu senken und die Rendite zu erhöhen.

Der Accellent Vorsprung

Accellent ging sofort an die Arbeit, um die Effizienz der Produktion durch die Reduktion der Durchlaufzeiten zu verkürzen, bei gleichzeitiger Verbesserung der Qualität und der Verfügbarkeit des Kundendienstes.

Accellent verlagerte über 14 Produktionsstraßen, über die 6,5 Mio. Produkte pro Jahr laufen, in das Werk in Juarez, Mexiko. Unsere komplette Supply-Chain-Lösung umfasste 275 separate Validierungen.

Das Ergebnis

Accellent konnte die gesamte Supply-Chain-Lösung bei gleichzeitiger Reduzierung der Durchlaufzeiten um 90 % und Verbesserung der Effizienz der Produktion um 125 % in den Griff bekommen. Gleichzeitig verbesserte Accellent die Kundenzufriedenheit beim Service auf 99,7 % und die Qualität stieg insgesamt um 25 %.

Das Kundenurteil

Am Ende konnte der Kunde seinen Umsatz um 1 Mio. USD pro Jahr steigern. Vielleicht war dies der Grund dafür, dass der Kunde nicht zögerte, festzustellen, dass „die Komplettlösung von Accellent nicht nur die Durchlaufzeit verbessert, sondern eine höhere Produktqualität liefert, als wir je in den eigenen Betriebsstätten hätten produzieren können.“

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Wundversorgungssystem

Die Herausforderung

Accellent wurde beauftragt, Design und Entwicklung einer neuen Therapie zur Behandlung chronischer Wunden und schwerer Verbrennungen innerhalb von 18 Monaten zu 80 % der angestrebten Kosten zu übernehmen. Accellent sollte neue Geräte zur Entnahme und Präparation autologer Hauttransplantationen entwickeln.

Der Accellent Vorsprung

Hauttransplantationen werfen einige der schwierigsten Fragen beim Umgang mit Körpergeweben auf. Accellent machte sich an die Arbeit und entwickelte zwei Einweg-Geräte, eines davon mit Batteriebetrieb, für den einmaligen Gebrauch. Aufgrund der Art des mit dem Eingriff verbundenen Traumas benötigte der Kunde ein Gerät, das intuitiv zu bedienen war und weniger Endanwenderschulung erforderte.

Accellent lieferte eine komplette Geräteentwicklungslösung. Zwei parallele Entwicklungsteams wurden gebildet, und es kam ein spezielles Design-Kontrollverfahren zum Einsatz. So konnte Accellent die gesamte Supply-Chain-Kette mit Hinblick auf eine Reduktion der Gesamtkosten kontrollieren.

Das Ergebnis

Accellent war innerhalb von 18 Monaten in der Lage, den Prozess von einem leeren Blatt Papier bis zu klinischen Prüfungen an Patienten zu bewältigen. Am wichtigsten ist, dass sich die Geräte als äußerst zuverlässig und einfach zu bedienen erwiesen. Accellent erfüllte das anvisierte Ergebnis und unterschritt den geplanten Preis um 20 %.

Das Kundenurteil

Der Kunde war von den Ergebnissen begeistert. „Wir haben uns mit einem sehr speziellen Projekt, einer anspruchsvollen Terminplanung und einem ehrgeizigen Ziel an Accellent gewandt“, sagte der Kunde. „Accellent erfüllte alle erdenklichen Qualitätskriterien und verbesserte unsere Rendite durch Nutzung von Erfahrungen, die kein anderes Unternehmen zu bieten hat.“

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Bipolares HF-Ablationssystem

Die Herausforderung

Der Kunde forderte Accellent mit der Entwicklung eines Ablationsgerätes heraus, das bei der Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) verwendet wird. Es gab noch keine Geräte auf dem Markt, die das erforderliche Niveau der Ablationskontrolle aufwiesen, und der Kunde benötigt das Produkt, um die klinische Prüfungsphase innerhalb von zehn Monaten zu erreichen.

Der Accellent Vorsprung

Accellent begab sich sofort an die Arbeit zur Erstellung einer Konzeptstudie für das Gerät und setzte dabei das „Accellent Process Excellence Toolset“ ein, ein Set von Tools zur Entwicklung fortschrittlicher Prozesse. Die Ingenieure von Accellent konnten die Größe des Designs minimieren und setzten außerdem eine Timer-Schaltung ein, die mit den drei großen Marken von HF-Generatoren kompatibel ist.

Das Ergebnis

Accellent richtete eine Herstellungsumgebung zur schnellen Entwicklung von Pilotprojekten ein. Durch Erhöhung der Effizienz konnte Accellent innerhalb von 10 Monaten 1.000 Einheiten für klinische Prüfungen herstellen.

Das Kundenurteil

Der Kunde war mit der Fähigkeit von Accellent, einen anspruchsvollen Zeitplan einzuhalten, beeindruckt. „Ein Produkt von Grund auf neu zu entwickeln und es innerhalb von zehn Monaten zu einer klinischen Prüfung zu bringen, ist mehr, als ich von jedem anderen potenziellen Outsourcing-Partner gesehen habe.“

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Blutabnmesystem

Die Herausforderung

Der Kunde musste an einem Point-of-Collection-Blut-Aphaerese-System die Kosten um 20 % senken. Also wurde Accellent beauftragt, die Aufgabe zu übernehmen, jedoch unter einer Bedingung: Accellent durfte das Design nicht auf eine Weise ändern, die die 510k-Clearance, die Entscheidungen zur Werkzeugbereitstellung oder den Produkteinführungstermin beeinträchtigt hätte.

Der Accellent Vorsprung

Accellent machte sich sofort ans Werk und entwickelte die 39 Komponenten des Gerätes durch Nutzung der beträchtlichen Erfahrung mit dem DFMS-Prozess und den benötigten Werkstoffen. Accellent konnte die Anzahl der Prozessschritte durch Nutzung des Programms „Design for Process Excellence“ reduzieren. Dieses Programm ist auf die Beseitigung ineffizienter Prozesse und Verbesserung der Durchlaufzeiten ausgerichtet.

Das Ergebnis

Accellent konnte eine Kostenreduktion um 26 % erreichen, ohne wichtige Benchmarks dabei zu verändern. Damit sparte der Kunde 500.000 USD ein, was der Rendite der Engineering-Kosten über zwei Monate entspricht.

Das Kundenurteil

Der Kunde war mehr als zufrieden. „Accellent hat die Performance-Ziele für unser Blutabnahmesystem nicht nur erfüllt, sondern bei weitem übertroffen. Selbst innerhalb ihrer spezifischen Parameter fanden sie Spielraum, um unsere Rendite erheblich zu verbessern, und wir würden ihre Lösung gewiss in Zukunft wieder nutzen.“

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Herzstabilisierungsgerät

Die Herausforderung

Accellent wurde beauftragt, die Kosten für die Anfertigung eines Herzstabilisierungsgerätes für den Einsatz bei koronaren Bypass-Operationen am schlagenden Herzen zu reduzieren, mit dem Ziel, das Gerät innerhalb von sechs Monaten auf den Markt zu bringen.

Der Accellent Vorsprung

Accellent konnte durch die Nutzung des umfangreichen Design-Know-how einen zweimonatigen Zeitplan zur Vollendung der 38 Prozessschritte erstellen, die notwendig waren, um die 61 Komponenten des Gerätes herzustellen.

Das Ergebnis

Accellent reduzierte die Kosten um 16 % (11,61 USD pro Einheit), was zu Einsparungen in Höhe von 2.000.000 USD über die gesamte Lebensdauer des Produkts führte. Dies entspricht einer Rendite der Engineering-Kosten von 2.500 %.

Das Kundenurteil

Der Kunde war von den Ergebnissen natürlich völlig begeistert. „Die Partnerschaft mit der einzigartigen Lösung von Accellent hat unser Produkt wesentlich rentabler gemacht. Ihr Know-how ermöglicht es uns, uns auf das zu konzentrieren, was wir am besten können.“

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Implantierbare Schrittmacherelektroden

Die Herausforderung

Der Kunde forderte Accellent heraus, 1.500 minimal-invasive Platzierungen von Schrittmacherelektroden zu produzieren. Das Projekt stellte eine einzigartige Herausforderung dar, da noch keine Prototypen vorlagen.

Der Accellent Vorsprung

Accellent stellte sofort ein multidisziplinäres Projektteam zusammen, das alle Elemente der Supply-Chain bearbeitete. Das Design-Team arbeitete mit den Projektleitern von Accellent zusammen, um eine Supply-Chain-Lösung zu entwickeln. Das Team konnte dabei auf die umfangreichen Kapazitäten im Bereich interne Komponenten zurückgreifen. Das Pilotserienteam arbeitete an der Verschlankung des Transfers der Pilotproduktion.

Das Ergebnis

Trotz der Hindernisse konnte Accellent die Zeit von der Konzeptstudie bis zur Marktreife um 50 %, von 12 auf 6 Monate, verkürzen. Accellent hielt alle Termine ein und erzielte enorme Einsparungen für den Kunden bei einem besonders schwierigen Projekt.

Das Kundenurteil

Der Kunde hatte über die eindrucksvolle Lieferzeit von Accellent Folgendes zu sagen: „Ohne die breite, umfassende Lösung von Accellent hätten wir dieses Projekt nie mit diesem Maß an Effizienz fertigstellen können. Accellent wird ganz sicher unser Partner für Supply-Chain-Lösungen in der Zukunft sein.“

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High-Flow-Mikroinfusionskatheter

Die Herausforderung

Der Kunde stellte Accellent vor eine besondere Herausforderung: Entwurf eines 2.8F High-Flow/selektiven peripheren Katheters, der einem dynamischen Druck von bis zu 1000 psi bei Kontrastmittel-Flussraten von 3 ml pro Sekunde standhält.

Der Accellent Vorsprung

Durch den Einsatz des geschützten Virtual Tubing Model© von Accellent konnten die Designer mit wenigen Anläufen einen funktionstüchtigen Prototyp erstellen. Prozess-Experten arbeiteten mit Katheter-Spezialisten an einem innovativen Design zusammen, und unser Prozess-Team gewährleistete den nahtlosen Transfer vom Prototyp bis zur Herstellung.

Das Ergebnis

Accellents Mikrokatheter erfüllte nicht nur, sondern übertraf sowohl technische als auch klinischen Anforderungen. Besser noch, das Projekt konnte in nur zehn Wochen abgeschlossen werden, deutlich früher als geplant und deutlich kostengünstiger als veranschlagt.

Das Kundenurteil

„Accellent hat bei diesem Projekt den vollen Einsatz gezeigt und sich selbst übertroffen“, sagte der Kunde. „Sie schufen ein von Grund hervorragendes Produkt und konnten es schneller liefern, als wir erwartet hatten. Sie können sich darauf verlassen, dass wir in Zukunft mit Accellent zusammenarbeiten werden.“

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Entwicklung eines ösophagealen Dilatators

Die Herausforderung

Accellent wurde mit der Entwicklung eines ösophagealen Dilatators der zweiten Generation für den Kunden beauftragt, mit genügend Volumen, um das Gerät innerhalb von 12 Monaten auf den Markt zu bringen. Der Kunde wollte überdies ein optisch klares Gerät, was die Entwicklung eines Verschweißungsprozesses erforderte.

Der Accellent Vorsprung

Accellent beauftragte ein multidisziplinäres Team mit dem Ziel der Optimierung des Designs des Dilatators bei gleichzeitiger Entwicklung eines effizienteren Verfahrens, um eine schnelle Markteinführung sicherzustellen. Accellent erledigte jeden Arbeitsschritt, vom Entwurf bis zur Herstellung, innerhalb des Kostenvoranschlages und im Zeitplan.

Das Ergebnis

Accellent konnte die gesamte Herstellung erfolgreich verlagern, und der Kunde brachte das Gerät innerhalb von 12 Monaten auf den Markt, in ausreichenden Mengen für einen erfolgreichen Start.

Das Kundenurteil

„Ohne die umfangreiche Erfahrung im Bereich Produktentwicklung, über die Accellent verfügt, hätten wir unseren Speiseröhren-Dilatator innerhalb des gewünschten Zeitrahmens niemals auf den Markt bringen können“, sagte der Kunde. „Die Partnerschaft mit Accellent ermöglichte die Markteinführung unserer Innovationen, während wir uns auf die Dinge konzentrieren, die wir am besten können.“

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Entwicklung eines laparoskopischen antiadhäsiven Sprühers

Die Herausforderung

Der Kunde wandte sich mit dem Bedarf für einen Anti-Haft-Dispenser für offene und laparoskopische Verfahren an Accellent. Das Projekt verlangte ein einheitliches und präzises Produkt, und der Kunde forderte spezielle ergonomische Merkmale.

Der Accellent Vorsprung

Accellent legte strenge Qualitätsstandards und Parameter für Einheitlichkeit, Sprühbild und Genauigkeit fest und beauftragte ein funktionsübergreifendes Team, diese Standards einzuhalten und gleichzeitig die ergonomischen Anforderungen des Kunden zu erfüllen.

Accellent richtete ein interdisziplinäres Team ein, um das Industrie-Design rundum zu einem Erfolg zu machen, von der Konzepterstellung über die Detailgestaltung, die Verpackung bis hin zur Produktion.

Das Ergebnis

Accellent erfüllte und übertraf die Erwartungen des Kunden durch die Schaffung eines höchst ergonomischen Geräts, das mit dem Ruf des Kunden hinsichtlich Qualität und Präzision in Einklang stand.

Das Kundenurteil

Der Kunde hatte über die eindrucksvolle Arbeit von Accellent folgendes zu sagen: „Unser Name ist ein Synonym für hohe Qualität. Daher sind wir immer misstrauisch, wenn es um das Outsourcing unserer Arbeit geht. Accellent hat unsere Befürchtungen ausgeräumt, indem sie ein hervorragendes Produkt geschaffen haben, und wir werden sicherlich dauch zukünftig unser Vertrauen in Accellent setzen.“

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Entwicklung eines laparoskopischen vesiko-urethralen Anastomose-Gerätes

Die Herausforderung

Accellent wurde beauftragt, den Kunden bei Design, Prototyping, Erprobung und Produktion eines laparoskopischen vesiko-urethralen Anastomose-Geräts für die postoperative Phase nach einer radikalen Prosektomie zu unterstützen.

Der Accellent Vorsprung

Das Anastomose-Gerät verfügt über einen sehr komplexen Mechanismus, der in einem 26 Fr-Gerät untergebracht ist, und der Kunde stellte einen anspruchsvollen Zeitplan auf, um das Produkt auf den Markt zu bringen.

Accellent arbeitete Seite an Seite mit dem Entwicklungsteam des Kunden und nutzte dabei die jahrzehntelange Erfahrung im Design von Mechanismen, Nocken und Spritzgussteilen.

Das Ergebnis

Accellent konnte zusammen mit dem Kunden ein äußerst gut aufeinander abgestimmtes und effizientes Team bilden. Das Team erfüllte problemlos alle gestalterischen Herausforderungen und Terminpläne.

Das Kundenurteil

„Accellent bewies während des gesamten Prozesses herausragende Professionalität und Service“, sagte der Kunde. „Wir freuen uns auf eine partnerschaftliche Zusammenarbeit mit ihnen für zukünftige Projekte.“

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Verbesserungsprogramm für Aortic-Cutter-System

Die Herausforderung

Accellent wurde mit der Verlagerung einer Produktlinie eines Hauptlieferanten für ein großes Medizintechnik-Unternehmen beauftragt. Ein wichtiger Bestandteil des Projektes war es, die Produktion zu erhöhen und gleichzeitig qualitätsbezogene Probleme zu identifizieren, die einer unmittelbaren Verbesserung bedurften. Insbesondere wurde Accellent mit der Bewältigung des Problems der Partikelrückstände und Schäden bei der Montage beauftragt.

Auf einer Reihe von Aortic-Cutter-Instrumenten wurden Partikel entdeckt. Die FTIR-Analyse ergab, dass die Hauptursache in der Wicklungsfunktion bestand, indem dort das Spulrad braune Partikel auf das Instrument übertrug.

Der Prozess

Verbesserung der Qualität und Verkürzung der Lieferzeiten gehen bei Accellent Hand in Hand. Accellent wendete schlanke Technologien an, um systemische Fehler zu definieren und in kürzerer Zeit qualitativ höherwertige Produkte herzustellen. Accellent ging sofort an die Arbeit, um die Hauptursachen von Partikelproblemen zu identifizieren die Arbeitsabläufe zu korrigieren und diese Probleme zu beseitigen.

Die Ingenieure von Accellent bauten eine berührungslose Wicklungsvorrichtung, die für zukünftige Komponenten das Partikelproblem beseitigt. Mit Hilfe der Methode des Lean Improvement konfigurierte Accellent die ineffiziente Batch-Verarbeitung als vereinfachten Fluss aus einem Stück neu, um die Lieferzeit drastisch zu verringern.

Das Ergebnis

Accellent reduzierte die zur Produktion des Aortic-Cutter-Systems notwendige Grundfläche um 32 Quadratmeter und verringerte die Ausschussrate um mehr als die Hälfte. Noch wichtiger ist, dass Accellent die Ausgangsproduktion um mehr als 500 % erhöhte und dabei die Ausschussrate von 34 % auf 29 % verringerte.

Das Kundenurteil

Die Muttergesellschaft des Kunden drückte es vielleicht am besten aus, indem Sie das „Engagement zur Sicherstellung der kontinuierlichen Versorgung unserer Herzchirurgischen Abteilung mit Aortic-Cutter-Instrumenten zur Verwendung bei koronaren Bypass-Operationen am offenen Herzen“ ehrte, das Accellent gezeigt hat.

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Drehmomentschlüssel

Die Herausforderung

Accellent erhielt einen Auftrag für die Neuentwicklung eines bestehenden, eigenständigen Drehmomentschlüssels, der in Revision Knee-Systemen verwendet wird. Das ursprüngliche Produkt war ein handelsübliches Werkzeug, und Accellent wurde beauftragt, ein neues Design für den vorhandenen Impactor-Griff zu entwickeln, welches eine Schnellverriegelung/-entriegelung für andere Zubehörteile in dem Instrumenten-Set beinhaltete.

Der Accellent Vorsprung

Accellent nutzte die enge Kommunikation mit dem Kunden, um die Qualität der Produktion von einem kleinen und effizienten Team sicherzustellen. Accellent gestaltete einen genau definierten Rahmen, bestehend aus einem einteiligen Drehmomentschlüssel, um ein qualitativ hochwertiges Fertigprodukt innerhalb eines sehr anspruchsvollen Zeitrahmen herzustellen.

Das Ergebnis

Accellent konnte ein vorhandenes Modell anpassen, um ein völlig neues Werkzeug herzustellen. Das qualitativ hochwertige, spezifikationskonforme Produkt wurde deutlich früher fertiggestellt als geplant. Das Endergebnis bot dem Kunden einen Gewinn und eine Rendite, die über den Erwartungen lagen.

Das Kundenurteil

Der Kunde war angesichts der schnellen Lieferzeit von Accellent begeistert und stellte fest, dass „Accellent den gesamten Ablauf schneller, weniger kostspielig und effizienter gemacht hat. Wir werden uns sicherlich für zukünftige Projekte an sie wenden.“

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Kolonoskop-Führungsdraht

Die Herausforderung

Accellent beteiligte sich an einer einzigartigen Brainstorming-Session mit dem EES-Team und ihren wichtigsten Vordenkern in Hinblick auf die Herstellung von Prototyp-Geräten, die aus diesem Ideenfindungsprozess resultieren sollten. Das endgültige Ziel bestand darin, ein spezifisches Design vorzustellen und Geräte für den eingeschränkten klinischen Gebrauch zu bauen, alles innerhalb eines sehr ehrgeizigen Zeitplans.

Der Accellent Vorsprung

Der enge Zeitplan bedeutete, dass die Brainstorming- und Ideenfindungssitzungen nur zwei Wochen eines Projekts beanspruchen durften, welches selbst beinahe ein ganze Jahr lang dauerte. Accellent bot die Mitarbeit mehrerer Fachexperten an der Brainstorming-Session an. Die Experten arbeiteten dann mit dem Accellent-Team zusammen, um schnell Prototypen für Tierversuche und letztendlich auch für die klinische Anwendung zu produzieren.

Das Ergebnis

Accellent konnte bei der Ideenfindung die Führungsrolle übernehmen und nutzen, um innerhalb kürzester Zeit qualitativ hochwertige Prototypen zu erstellen. Das Endergebnis war eine revolutionäre Technologie, die den Kunden am Markt als zukunftsweisendes Unternehmen etablierte. Dies ist das Modell der starken Ideenfindungskapazität von Accellent, die Markteinführungen in Rekordzeit möglich macht.

Das Kundenurteil

Der Kunde war mit der „Fähigkeit von Accellent, einen anspruchsvollen Zeitplan zu erfüllen, ohne dabei die Innovation zu kompromittieren“, beeindruckt und sagte: „Wir freuen uns auf eine partnerschaftliche Zusammenarbeit mit ihnen für zukünftige Projekte.“

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Produkttransfer

Die Herausforderung

Ein Endoskopie-Kunde gab bekannt, dass er eine wichtige Produktionsstätte, für die Produktion von HF-, Einweg- und Bildgebungsgeräten schließen wollte. Accellent wurde beauftragt, HF-Geräte mit 54 unterschiedlichen SKUs zu produzieren.

Der Accellent Vorsprung

Accellent verlagerte die gesamte Produktion in ihre Anlage nach Juarez in Mexiko Accellent konnte die über 60 Geräte innerhalb von 18 Monaten produzieren und hielt damit den fest verhandelten Übergabetermin des Kunden ein.

Das Ergebnis

Die verschiedenen HF-Produktlinien repräsentieren 6,5 Mio. USD Jahresumsatz für den Kunden. Accellent übernahm nicht nur eine wichtige Produktionslinie, sondern sparte dem Kunden dabei überdies auch noch 1 Mio. USD. Accellent konnte eine vorhandene Produktlinie übernehmen, Effizienz, Qualität und Lieferzeiten verbessern sowie dem Kunden einen besseren Service liefern.

Das Kundenurteil

Der Kunde war erleichtert, dass Accellent in der Lage war, den gesamten Produkttransfer zu realisieren. „Es war leicht, mit Accellent zu arbeiten, und wir erhielten einen nahtlosen Transfer unserer Produktlinie. Wir würden mit Sicherheit wieder mit Accellent zusammenarbeiten.“

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Accellent Merkmale
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Der Accellent Vorsprung

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Executive Vice President and Chief Technology Officer
Phone: 610-409-2222
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